对于洁净车间的要求相对湿度经常超过80%或有蒸汽作业的房间或关键区域的内表面当涂饰抗菌防霉涂饰时,抗菌涂料的防霉等级应达到现行行业标准《抗菌涂料》HG/T3950规定的零级,涂料中有害物质限量应符合现行标准《室内装饰装修材料 内墙涂料中有害物质限量》GB 18582的有关规定,并应根据使用情况定期重涂。
无菌洁净室中经常使用通过式灭菌设备来传递物料,此类设备大多为电热或蒸汽加热,设备一端从有菌区开门,输入物料后经过一段加热灭菌后再从无菌室内开启另一端门取出物料。为了适应产品、中间产品在工序之间进行物料传递的不同情况,使用的传递窗也有不同的类型。一般多为两道平开门式的箱式传递窗,往往将两道门作成机械联锁开关,即一道门处于关闭状态时,另一道门才能开启;也有的简化为非联锁式,依靠使用人员自行管理;在药品生产工厂采用箱体内部设置紫外灯用于对 传递物进行灭菌;在开关频繁或者开启较长时间的情况下,有的还在箱体内设置有高效过滤器的空气幕。
根据现场实际情况划分区域 在整个车间内划分若干个功能区域:
1)一般作业区
2)半成品加工区
3)产品组装生产区
4)成品包装储存库
5)办公生活区和休息室
6)消防控制室
7)配电室
8)动力站
9)通风柜
10)空调机房
11)除尘风机房
12)管道电缆桥架
13)电气控制柜
14)照明灯具
15)给排水管线